职位描述
岗位职责:
1、组织按培训计划对国家药品管理法、GMP规范等相关内容的培训,保证质量体系的有效运行。
2、组织制订、修订质量保证体系文件,并完成审核工作。
3、组织对供应商质量体系进行审计,并对存在质量问题的整改督导及落实的确认,科学客观的建立合格供应商档案。
4、负责组织完成产品及公共系统年度回顾,审核各部门的数据分析,并督导相关部门进行持续改进。
5、负责组织偏差、00S、质量事故、纠正和预防措施、投诉和不良反应等调查,并进行跟踪确认。
6、负责组织监督各部门按验证计划完成相关验证方案,并有效实施。
7、负责组织对生产现场、仓储现场、厂房设施及设备管理等关键环节进行日常监控,确保符合GMP和生产工艺要求。
8、组织对印刷包装材料的审核、报批工作。
9、负责对QA日常各项工作监督指导及管理绩效评定和考核。
10、完成上级领导交给的其他工作。
任职要求:
1、3-5年以上医药企业质量管理或生产管理经验,大专及以上学历,中药学、药学、医学及相关专业,中级以上职称优先。
2、具备较强的沟通协调能力及写作能力、执行力,有能力对现场管理中存在的问题做出正确的判断和处理。
3、熟练使用常用办公软件(Excxl、Word、PPT等)及质量监控软件。
4、熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范。
5、具有较强的责任心,能吃苦耐劳,承受较大的工作压力。
- 周末双休
- 五险
- 住房公积金
- 带薪年假
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 节日福利
- 生日福利
- 通讯补贴
- 交通补贴
- 员工培训
- 包吃
- 补充医疗保险
- 定期体检
公司介绍
广西康晟制药有限责任公司(以下简称“康晟制药”)是广西医大仙晟生物制药有限公司(由广西柳药集团股份有限公司和广西医科大学制药厂有限公司共同发起成立的)的全资子公司,成立于2018年11月,并于当月取得《药品生产许可证》,2019年1月取得了GMP证书。5月,成为南宁经开区2019年上半年新增企业中唯一的规上企业。
公司位于南宁经济技术开发区防城港路8号。项目占地面积66亩,建筑面积约为53000平方米。项目分一、二期建设,其中一期建设已完成,建设有片剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、酊剂等7条生产线。
康晟制药拥有片剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂等8个剂型22个品种。康晟制药拥有安神养血口服液、归芪补血口服液、胃乐胶囊、复方金蒲片四个全国独家产品,且4个品种2022年8月份已被认定为第一批广西民族药,其中安神养血口服液和胃乐胶囊均为国家发明专利产品,产品配方独特、功效确切、使用安全。胃乐胶囊、散痰宁糖浆、安神养血口服液、归芪补血口服液已经列入广西基药增补目录品种;复方金蒲片为肝癌的辅助治疗中成药。
此外,仙晟制药(康晟制药母公司)筹备建立医疗器械项目已于2022年4月获得卫生许可证,2022年9月正式生产液体膏状敷料产品等产品(84消毒液、抑菌乳膏、聚维酮碘等),为企业多元化的发展提供保障。
我们将以提高人民群众的健康水平为己任,秉承“品质、健康、创新、共赢”的经营理念,不忘初心、不辱使命、努力奋斗,以优质产品满足用户需求,不断提高产品和服务质量,为推动广西中药、民族药产业和经济发展做出应有的贡献。
现因业务扩大,诚聘以下人员:
以下职位薪资面议。应聘人员需提供个人详细简历、学历、职称等相关复印件,所有材料恕不退还。
福利:
1、公司为员工交纳五险一金;
2、按国家规定享受带薪年休假;
3、各项节假日礼物及礼金(包括生日礼金、结婚礼金、生育礼金等);
4、免费培训学习;
5、良好的工作环境及晋升空间等。
有限责任公司
101-300人
医药制造
广西省南宁市江南区防城港路8号
提示:若用人单位存在发布虚假招聘广告,以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,提供培训贷款,或者以其他任何名义向求职者收取财物(如支付体检费、服装费、押金、办卡费、培训费等),以及扣押或以保管为名索要身份证、毕业证及其他证件的,都属于违法行为。请您提高警惕并注意保护个人信息!如遇涉密信息或情报收集活动,请及时拨打国家安全机关举报热线12339进行举报。立即举报
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