QA

QA
【岗位职责】
1、生产现场检查，关键时间及物料监控；
2、审核批生产和批检验记录；
3、质量文件撰写与修订，生产合规检视；
4、辅助设备验证。
【任职要求】
1、本科以上学历，生物制药、药学等相关专业；
2、1年以上无菌药品生产企业生产或质量管理工作经验；
3、GMP知识与现场质量管理经验，熟悉生物制品、注射剂等无菌药品生产工艺技术与质量管理优先；
4、熟悉药品质量体系建设和运行管理；
5、具备良好的沟通能力、团队协作能力、逻辑分析能力。

广西莱士生物制药有限公司（以下简称：广西莱士）是上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称：上海莱士）100%控股的全资子公司，是广西唯一一家集原料血浆采集、血液制品研发、生产、销售于一体的血液制品生产企业。2024年6月18日，海尔集团战略入股上海菜士，上海莱士成为海尔集团大健康生态板块成员之一。公司主要产品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白等多个品种。公司秉承对人类生命健康的深切关怀与不懈追求，坚定践行“广西莱士，健康卫士”的企业使命，始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针，全心全意为用户提供“质量合格、疗效确切、价格合理”的产品，泽福社会。